 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3ECombined Shape%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Symbols' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='Logo-USG-/-Light' transform='translate(0.000000, -5.000000)' fill='%230A0B09' fill-rule='nonzero'%3E%3Cg id='Group' transform='translate(0.000000, 5.000000)'%3E%3Cpath d='M10.396,7.619 C11.298,7.619 12.174,8.076 12.536,8.804 L12.536,8.804 L15.555,14.88 C15.849,15.47 16.291,15.891 16.662,16.005 C17.403,16.23 18.054,16.74 18.427,17.49 C19.149,18.942 18.557,20.705 17.104,21.426 C15.652,22.148 13.89,21.556 13.169,20.104 C12.795,19.354 12.784,18.527 13.051,17.797 C13.185,17.434 13.117,16.829 12.824,16.239 L12.824,16.239 L11.11,12.791 C10.977,12.523 10.712,12.335 10.396,12.335 C10.08,12.335 9.813,12.523 9.681,12.791 L9.681,12.791 L7.967,16.239 C7.674,16.829 7.606,17.434 7.74,17.797 C8.007,18.527 7.995,19.354 7.623,20.104 C6.901,21.556 5.138,22.148 3.686,21.426 C2.234,20.705 1.642,18.942 2.364,17.49 C2.736,16.74 3.388,16.23 4.129,16.005 C4.501,15.891 4.942,15.47 5.235,14.88 L5.235,14.88 L8.254,8.804 C8.617,8.076 9.493,7.619 10.396,7.619 Z M2.54,5.543 C3.942,5.543 5.079,6.68 5.079,8.083 C5.079,9.485 3.942,10.623 2.54,10.623 C1.137,10.623 0,9.485 0,8.083 C0,6.68 1.137,5.543 2.54,5.543 Z M18.252,5.543 C19.654,5.543 20.791,6.68 20.791,8.083 C20.791,9.485 19.654,10.623 18.252,10.623 C16.848,10.623 15.712,9.485 15.712,8.083 C15.712,6.68 16.848,5.543 18.252,5.543 Z M10.395,-4.47641924e-13 C11.798,-4.47641924e-13 12.934,1.136 12.934,2.54 C12.934,3.942 11.798,5.08 10.395,5.08 C8.993,5.08 7.856,3.942 7.856,2.54 C7.856,1.136 8.993,-4.47641924e-13 10.395,-4.47641924e-13 Z' id='Combined-Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Analist Digitalisatie Pharma
Description de fonction
Voor onze klant, een internationale farmaceutische productieomgeving in Puurs zoeken we een Analist Digitalisatie ter ondersteuning van een site-wide transformatieproject. Binnen deze Factory of the Future-omgeving loopt een grootschalig initiatief om papieren validatieprocessen volledig te digitaliseren en toekomstgericht te maken.
Onze consultant ondersteunt deze digitalisatie van documentatie gebruikt binnen validatieprocessen, met initiële focus op sterilisatievalidatie binnen de afdeling Site Technical Services/Launch Excellence. Je verdiept je in bestaande processen, analyseert samen met de betrokken stakeholders de noden en vertaalt deze naar efficiënte en conforme digitale oplossingen binnen systemen zoals EDES (Electronic Document Execution Solution) en SDS (Smart Document System).
Je werkt actief mee aan het designen, bouwen, testen, verifiëren en implementeren van digitale validatiedocumenten. Daarbij combineer je procesinzicht met technische kennis van digitale systemen om processen te optimaliseren en te vereenvoudigen. Je detecteert proactief risico’s en knelpunten tijdens configuratie en kwalificatie, en werkt nauw samen met experten die de validatieprocessen inhoudelijk door en door kennen.
Het betreft een lange termijn project waarbij het merendeel van de activiteiten onsite in Puurs zal plaatsvinden.
Scope of work:
- Analyseren van bestaande validatieprocessen (initieel sterilisatievalidatie) en identificeren van digitalisatie-opportuniteiten.
- Vertalen van procesvereisten naar functionele vereisten binnen EDES en/of SDS.
- Meewerken aan het design en de configuratie van digitale validatiedocumenten.
- Opzetten en uitvoeren van testcases (functioneel en gebruikersacceptatie).
- Ondersteunen bij verificatie- en kwalificatieactiviteiten van digitale systemen.
- Signaleren van risico’s en optimalisaties tijdens design en implementatie.
- Afstemmen met stakeholders (validatie, QA, operations, IT) om een conforme en efficiënte implementatie te verzekeren.
- Documenteren van wijzigingen, testen en implementaties conform cGMP-vereisten.
- Actieve bijdrage leveren aan continue verbetering en vereenvoudiging van processen.
Profil
- Bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting.
- Kennis van SDS (Smart Document System) en/of EDES (Electronic Document Execution Solution) is een sterke troef.
- Sterke affiniteit met digitale systemen en procesoptimalisatie.
- Analytisch sterk en in staat om procesvereisten te vertalen naar digitale oplossingen.
- Communicatief vaardig en vlot in stakeholderoverleg.
- Zeer georganiseerd en accuraat in documentatie en opvolging.
- Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels.
- Snel beschikbaar
Extra
- Wij hebben de afspraak met de klant dat je na één jaar de mogelijkheid hebt om intern te solliciteren.
Offre
- Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
- Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
- Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
- Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
- Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!
Information
Onze klant is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa. Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in teamwerk. Streven naar hoge kwaliteit is de rode draad in alles wat ze doen.