Clinical Research Specialist

Als Sr. Clinical Research Specialist ondersteun je één of meerdere klinische studies binnen de Clinical R&D afdeling van onze klant. Je speelt een sleutelrol in de opzet, uitvoering, opvolging en afronding van grootschalige klinische studies, en werkt nauw samen met interne teams, klinische sites en externe partners.

Je combineert inhoudelijke klinische expertise met projectmatige verantwoordelijkheid, en bouwt sterke samenwerkingen uit binnen een internationale, sterk gereguleerde omgeving.

Wat ga je concreet doen?

• Coördineren en ondersteunen van company-sponsored clinical trials
• Opvolgen van feasibility, site selectie, study set-up, uitvoering en afsluiting
• Zorgen voor naleving van ICH-GCP, lokale wetgeving en interne SOP’s
• Fungeren als primair aanspreekpunt voor klinische sites
• Samenwerken met ziekenhuizen, onderzoekers, ethics committees, vendors en CRO’s
• Inhoudelijk aansturen en opvolgen van Clinical Research Associates (CRA’s)
• Meewerken aan klinische studiedocumentatie (protocollen, informed consent, CRF’s, monitoring plannen, …)
• Ondersteunen bij trial registration, publicaties en datavoorbereiding
• Uitvoeren of ondersteunen van site visits (initiation, monitoring, close-out)
• Bijdragen aan pre- en post-market studies, inclusief PMCF
• Eventueel opnemen van een rol binnen clinical safety
• Mee bewaken van timing, budget en kwaliteit van studies
• Delen van kennis en coachen van collega’s binnen het team

We zetten deze vacature proactief open om sterke talenten aan ons te verbinden en een duurzame talentenpool uit te bouwen, zodat we bij toekomstige aanvragen snel en efficiënt kunnen schakelen.