 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3ECombined Shape%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Symbols' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='Logo-USG-/-Light' transform='translate(0.000000, -5.000000)' fill='%230A0B09' fill-rule='nonzero'%3E%3Cg id='Group' transform='translate(0.000000, 5.000000)'%3E%3Cpath d='M10.396,7.619 C11.298,7.619 12.174,8.076 12.536,8.804 L12.536,8.804 L15.555,14.88 C15.849,15.47 16.291,15.891 16.662,16.005 C17.403,16.23 18.054,16.74 18.427,17.49 C19.149,18.942 18.557,20.705 17.104,21.426 C15.652,22.148 13.89,21.556 13.169,20.104 C12.795,19.354 12.784,18.527 13.051,17.797 C13.185,17.434 13.117,16.829 12.824,16.239 L12.824,16.239 L11.11,12.791 C10.977,12.523 10.712,12.335 10.396,12.335 C10.08,12.335 9.813,12.523 9.681,12.791 L9.681,12.791 L7.967,16.239 C7.674,16.829 7.606,17.434 7.74,17.797 C8.007,18.527 7.995,19.354 7.623,20.104 C6.901,21.556 5.138,22.148 3.686,21.426 C2.234,20.705 1.642,18.942 2.364,17.49 C2.736,16.74 3.388,16.23 4.129,16.005 C4.501,15.891 4.942,15.47 5.235,14.88 L5.235,14.88 L8.254,8.804 C8.617,8.076 9.493,7.619 10.396,7.619 Z M2.54,5.543 C3.942,5.543 5.079,6.68 5.079,8.083 C5.079,9.485 3.942,10.623 2.54,10.623 C1.137,10.623 0,9.485 0,8.083 C0,6.68 1.137,5.543 2.54,5.543 Z M18.252,5.543 C19.654,5.543 20.791,6.68 20.791,8.083 C20.791,9.485 19.654,10.623 18.252,10.623 C16.848,10.623 15.712,9.485 15.712,8.083 C15.712,6.68 16.848,5.543 18.252,5.543 Z M10.395,-4.47641924e-13 C11.798,-4.47641924e-13 12.934,1.136 12.934,2.54 C12.934,3.942 11.798,5.08 10.395,5.08 C8.993,5.08 7.856,3.942 7.856,2.54 C7.856,1.136 8.993,-4.47641924e-13 10.395,-4.47641924e-13 Z' id='Combined-Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Project Engineer – Medical Devices & Combination Products
Description de fonction
Voor onze klant zoeken we een Project Engineer met een 1ste ervaring die het team ondersteunt binnen Medical Devices & Combination Products.
In deze rol werk je op technische wijzigingen en procesverbeteringen van bestaande medische hulpmiddelen en combinatieproducten. Je ondersteunt design- en procesupdates, voert impactanalyses uit en zorgt voor correcte documentatie en (re)kwalificaties. Daarnaast werk je mee aan line extensions en marktuitbreidingen in nauwe samenwerking met productie, QA, Regulatory en internationale stakeholders.
We zoeken een hands-on engineer die snel kan meedraaien, zelfstandig taken opneemt en energie haalt uit technische nauwkeurigheid.
Profil
Jouw profiel
- Masterdiploma in (bio)ingenieurswetenschappen, industriële wetenschappen, mechanical/biomedical engineering of gelijkwaardig
- Ook apothekers met technische affiniteit komen in aanmerking
- Enkele jaren relevante ervaring binnen pharma, medical devices of technische projectondersteuning
- Zelfstandig en snel inzetbaar
- Analytisch sterk en gestructureerd
- Kwaliteitsbewust en nauwkeurig in documentatie
- Vlotte communicatie in het Engels & Nederlands
Nice to have
- Kennis van design control en device wetgeving
- Ervaring met 21 CFR Part 820, ISO 13485 en ISO 14971
- Ervaring met medical devices of combination products
- Kennis van injection molding
- GMP ervaring
- Ervaring met risk assessments en control strategies
Offre
Als consultant (vast contract bij USG Professionals):
- Contract van onbepaalde duur
- Tewerkstelling bij onze klant in Puurs binnen een projectcontext
- Competitief salarispakket aangevuld met:
- Maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding
- Bedrijfswagen en tankkaart of maandelijkse brutopremie
- Maaltijdcheques (€8)
- Groeps- en hospitalisatieverzekering
- GSM-abonnement
- Eindejaarspremie
- Benefits at Work
- Sport- en cultuurcheques en ecocheques
- Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod, zowel vakspecifiek als overkoepelend
- Regelmatige feedback- en contactmomenten met jouw toegewezen HR Business Partner
- Netwerkevents en teambuildingactiviteiten met medeconsultants
- 2-daagse Bootcamp bij opstart
Als freelancer:
- Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw profiel en beschikbaarheid
- Transparante opvolging van het facturatieproces via de USG EASY app
- Al je administratie gebundeld in één overzichtelijke tool
- Persoonlijke begeleiding gedurende het volledige project
Information
USG Professionals verbindt de expertise en ambities van hoogopgeleide professionals met de uitdagingen van klanten, in zes verschillende vakgebieden: Engineering & Science, ICT, HR, Legal en Finance. We helpen onze klanten bij tijdelijke noden via projectsourcing en bij de vaste invulling van openstaande posities via rekrutering & selectie.