 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3ECombined Shape%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Symbols' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='Logo-USG-/-Light' transform='translate(0.000000, -5.000000)' fill='%230A0B09' fill-rule='nonzero'%3E%3Cg id='Group' transform='translate(0.000000, 5.000000)'%3E%3Cpath d='M10.396,7.619 C11.298,7.619 12.174,8.076 12.536,8.804 L12.536,8.804 L15.555,14.88 C15.849,15.47 16.291,15.891 16.662,16.005 C17.403,16.23 18.054,16.74 18.427,17.49 C19.149,18.942 18.557,20.705 17.104,21.426 C15.652,22.148 13.89,21.556 13.169,20.104 C12.795,19.354 12.784,18.527 13.051,17.797 C13.185,17.434 13.117,16.829 12.824,16.239 L12.824,16.239 L11.11,12.791 C10.977,12.523 10.712,12.335 10.396,12.335 C10.08,12.335 9.813,12.523 9.681,12.791 L9.681,12.791 L7.967,16.239 C7.674,16.829 7.606,17.434 7.74,17.797 C8.007,18.527 7.995,19.354 7.623,20.104 C6.901,21.556 5.138,22.148 3.686,21.426 C2.234,20.705 1.642,18.942 2.364,17.49 C2.736,16.74 3.388,16.23 4.129,16.005 C4.501,15.891 4.942,15.47 5.235,14.88 L5.235,14.88 L8.254,8.804 C8.617,8.076 9.493,7.619 10.396,7.619 Z M2.54,5.543 C3.942,5.543 5.079,6.68 5.079,8.083 C5.079,9.485 3.942,10.623 2.54,10.623 C1.137,10.623 0,9.485 0,8.083 C0,6.68 1.137,5.543 2.54,5.543 Z M18.252,5.543 C19.654,5.543 20.791,6.68 20.791,8.083 C20.791,9.485 19.654,10.623 18.252,10.623 C16.848,10.623 15.712,9.485 15.712,8.083 C15.712,6.68 16.848,5.543 18.252,5.543 Z M10.395,-4.47641924e-13 C11.798,-4.47641924e-13 12.934,1.136 12.934,2.54 C12.934,3.942 11.798,5.08 10.395,5.08 C8.993,5.08 7.856,3.942 7.856,2.54 C7.856,1.136 8.993,-4.47641924e-13 10.395,-4.47641924e-13 Z' id='Combined-Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Senior QA Engineer
Description de fonction
Voor één van onze klanten – een toonaangevend Belgisch onderzoekscentrum actief in nucleaire technologie en medische toepassingen – zijn wij op zoek naar een Senior QA Engineer ter ondersteuning van de opstart van een nieuwe radiochemische productiefaciliteit.
Als Senior QA Engineer combineer je een uitvoerende en adviserende rol binnen het projectteam. Je ondersteunt de uitbouw van QA-systemen en zorgt ervoor dat alle processen, validaties en documentatie volledig compliant zijn vóór de eerste productie opstart.
Verantwoordelijkheden:
- Opstellen van operationele QA-procedures (training, leverancierskwalificatie, interne audits, product release, …)
- Uitvoeren van leverancierskwalificaties
- Reviewen van validatieplannen, protocollen, testen en rapporten
- Reviewen van operationele documenten (zoals material specifications)
- Uitgeven en beheren van controlled copies (batch records)
- Reviewen van uitgevoerde testen (methodevalidaties, engineering batches, …)
- Waarborgen van compliance met o.a. GMP Annex 1, Annex 3 en Annex 11 / FDA 21 CFR Part 11
- Je draagt actief bij aan het opzetten en implementeren van QA-processen binnen een volledig nieuwe productieomgeving
Profil
Wij zoeken een senior profiel met:
- Een masterdiploma in een wetenschappelijke richting (ingenieur, chemie, biomedisch, farmacie, …)
- Minstens 5 jaar ervaring in een GMP omgeving, QA of validatie
- Grondige expertise in QA-systemen en validatie
- Ervaring met het opzetten van nieuwe QA-processen
- Ervaring met de opstart van een nieuwe productiefaciliteit (sterke plus)
Daarnaast ben je:
- Communicatief en proactief
- Een initiatiefnemer met een hands-on mentaliteit: je kan projecten afwerken tot en met een succesvolle validatie
- Gedisciplineerd en nauwkeurig: procedures worden nauwgezet gevolgd en documentatie is essentieel
- Comfortabel met inspecties in een gecontroleerde omgeving waar met radioactieve materialen wordt gewerkt (zonder directe blootstelling)
- Geïnteresseerd om te werken in een bedrijfscultuur die wordt gekenmerkt door een een strikt gereguleerde, hoogtechnologische setting waar kwaliteit, veiligheid en compliance centraal staan
- Vloeiend in Nederlands en Engels
Offre
Wat mag je verwachten:
- Langetermijn project bij de klant.
- Contract van onbepaalde duur met een salaris dat wordt aangevuld met maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart of een maandelijkse brutopremie, maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, gsm abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang & sport & cultuurcheques + ecocheques
- Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen
- Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR Business Partner
- Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten
- Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp
Aanbodomschrijving als freelancer:
- Ontzorg je carrière met de USG EASY app
- Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw profile en beschikbaarheden
- Transparante opvolging van je facturatieproces
- Al je administratie in 1 app
Information
Onze klant is een toonaangevend Belgisch onderzoekscentrum actief in nucleaire technologie en medische toepassingen. Vanuit een unieke infrastructuur werken experten aan innovatieve oplossingen met maatschappelijke impact, waaronder de productie van medische radio-isotopen.