CSV Validation engineer

Science
2440 Geel
Project Sourcing of Freelance
Nederlands
Master
40 h/semaine
Postuler Sauvegarder

Description de fonction

  • Uitvoeren en coördineren van validatieactiviteiten voor cGMP-kritische geautomatiseerde systemen.
  • Opstellen en beheren van validatiedocumentatie zoals URS, DQ, IQ, OQ, PQ en rapporten.
  • Zorgen voor compliance met cGMP-, FDA-, EU- en interne kwaliteitsrichtlijnen.
  • Bewaken van de gevalideerde status van systemen gedurende hun volledige levenscyclus.
  • Ondersteunen van wijzigingen, impactanalyses en validatiegerelateerde onderzoeken.
  • Hands-on betrokken bij testing, implementatie en troubleshooting van systemen.
  • Samenwerken met verschillende stakeholders 

Profil

  • Goede kennis van Computer Systems Validation (CSV) en relevante GMP-regelgeving.
  • Ervaring met het analyseren en oplossen van validatiegerelateerde problemen.
  • Minstens 3 jaar ervaring binnen de farmaceutische sector en een GMP-omgeving.
  • Goede kennis van Nederlands en Engels.
  • Ervaring met DCS-systemen zoals Emerson DeltaV is een pluspunt.

Offre

Als consultant (vast contract bij USG Professionals): 

  • Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
  • Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
  • Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
  • Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
  • Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!

Als freelancer:

  • Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw profiel en beschikbaarheid
  • Transparante opvolging van het facturatieproces via de USG EASY app
  • Al je administratie gebundeld in één overzichtelijke tool
  • Persoonlijke begeleiding gedurende het volledige project

Information

USG Professionals verbindt de expertise en ambities van hoogopgeleide professionals met de uitdagingen van klanten, in zes verschillende vakgebieden: Engineering & Science, ICT, HR, Legal en Finance. We helpen onze klanten bij tijdelijke noden via projectsourcing en bij de vaste invulling van openstaande posities via rekrutering & selectie. 

Intéressé(e) par cette offre d'emploi?

Postulez maintenant et nous vous contacterons prochainement.
Postuler Sauvegarder