 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3ECombined Shape%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Symbols' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='Logo-USG-/-Light' transform='translate(0.000000, -5.000000)' fill='%230A0B09' fill-rule='nonzero'%3E%3Cg id='Group' transform='translate(0.000000, 5.000000)'%3E%3Cpath d='M10.396,7.619 C11.298,7.619 12.174,8.076 12.536,8.804 L12.536,8.804 L15.555,14.88 C15.849,15.47 16.291,15.891 16.662,16.005 C17.403,16.23 18.054,16.74 18.427,17.49 C19.149,18.942 18.557,20.705 17.104,21.426 C15.652,22.148 13.89,21.556 13.169,20.104 C12.795,19.354 12.784,18.527 13.051,17.797 C13.185,17.434 13.117,16.829 12.824,16.239 L12.824,16.239 L11.11,12.791 C10.977,12.523 10.712,12.335 10.396,12.335 C10.08,12.335 9.813,12.523 9.681,12.791 L9.681,12.791 L7.967,16.239 C7.674,16.829 7.606,17.434 7.74,17.797 C8.007,18.527 7.995,19.354 7.623,20.104 C6.901,21.556 5.138,22.148 3.686,21.426 C2.234,20.705 1.642,18.942 2.364,17.49 C2.736,16.74 3.388,16.23 4.129,16.005 C4.501,15.891 4.942,15.47 5.235,14.88 L5.235,14.88 L8.254,8.804 C8.617,8.076 9.493,7.619 10.396,7.619 Z M2.54,5.543 C3.942,5.543 5.079,6.68 5.079,8.083 C5.079,9.485 3.942,10.623 2.54,10.623 C1.137,10.623 0,9.485 0,8.083 C0,6.68 1.137,5.543 2.54,5.543 Z M18.252,5.543 C19.654,5.543 20.791,6.68 20.791,8.083 C20.791,9.485 19.654,10.623 18.252,10.623 C16.848,10.623 15.712,9.485 15.712,8.083 C15.712,6.68 16.848,5.543 18.252,5.543 Z M10.395,-4.47641924e-13 C11.798,-4.47641924e-13 12.934,1.136 12.934,2.54 C12.934,3.942 11.798,5.08 10.395,5.08 C8.993,5.08 7.856,3.942 7.856,2.54 C7.856,1.136 8.993,-4.47641924e-13 10.395,-4.47641924e-13 Z' id='Combined-Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Clinical Trial Manager
Functieomschrijving
Als Clinical Trial Manager ben je de operationele leider op landniveau voor klinische studies en ben je verantwoordelijk voor het strategisch plannen, managen en opvolgen van de prestaties van toegewezen klinische studies binnen jouw land(en), vanaf de landtoewijzing tot aan de afsluiting van de studie op CSU-niveau.
Je draagt de eindverantwoordelijkheid voor de uitvoering van klinische studies in overeenstemming met de SOP’s en kwaliteitsrichtlijnen van Sanofi, alsook met ICH/GCP en lokale/internationale regelgeving. In deze rol fungeer je als strategisch aanspreekpunt op landniveau voor zowel interne als externe stakeholders, met als doel het versnellen van de uitvoering van klinische studies.
Jouw verantwoordelijkheden zijn:
-
Verantwoordelijk voor de planning, uitvoering en opvolging van klinische studies op landniveau (van opstart tot afsluiting).
-
Ontwikkelt de lokale studie- en rekruteringsstrategie in samenwerking met interne stakeholders.Stuurt de opstartactiviteiten, site engagement en monitoring aan binnen de afgesproken tijdslijnen.
-
Beheert het landgebonden studiebudget en volgt risico’s en afwijkingen proactief op.
-
Vertegenwoordigt de lokale Clinical Study Unit (CSU) in internationale projectteams
-
Zorgt voor goede communicatie en samenwerking met lokale en globale teams (CRA’s, MDA, SEL, COSL, enz.).
-
Bewaakt datakwaliteit, compliance met ICH/GCP-richtlijnen en audit- of inspectieklaarheid.
-
Draagt bij aan continue verbetering van processen en resultaten binnen klinische studies.
Profiel
Als Clinical Trial Manager ben/ heb je:
-
een bachelor- of masterdiploma in verpleegkunde, biochemie of een andere relevante (bio)wetenschappelijke richting
-
Aantoonbare ervaring in klinisch onderzoek, aangevuld met ervaring in projectmanagement en een periode als field monitor of sitecoördinator
-
Een zeer goede kennis Nederlands, Engels en Frans.
-
Grondige kennis van het klinische ontwikkelingsproces en relevante therapeutische domeinen
-
Sterke projectmanagementvaardigheden en organisatorisch inzicht
-
Analytisch ingesteld met ervaring in het gebruik van digitale tools, systemen en databronnen
-
Ervaring met change management in een dynamische, klinische context
-
Sterke interpersoonlijke vaardigheden en in staat om duurzame relaties op te bouwen met interne en externe stakeholders
Aanbod
Aanbodomschrijving als projectconsultant
- Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
- Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
- Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
- Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
- Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!
Aanbodomschrijving als Freelancer
- Ontzorg je carrière met de USG EASY app:
- Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw profile en beschikbaarheden.
- Transparante opvolging van je facturatieproces.
- Al je administratie in 1 app.
Regelmatige netwerkmomenten met vooruitstrevende bedrijven en medefreelancers tijdens onze innovation meetups.
Bedrijfsinfo
USG Professionals focust zich op projectsourcing, interim management en werving & selectie, binnen de expertises ICT, HR, Legal, Finance, Facility, Engineering en Science.
Wij kiezen als bedrijf voor een authentieke en inclusieve aanpak waar jij als professional de ruimte krijgt om ownership te nemen alsook je comfortabel en gelukkig te voelen in je job.
Wij streven ernaar een future proof organisatie te zijn dankzij innovatieve tools zoals USG EASY, unieke opleidingstrajecten zoals ‘Start 2 Freelance' en via knowledge sharing op ons podcast kanaal en innovation meetups.