Method Validation Scientist

Science
2870 Puurs
Project Sourcing of Freelance
Nederlands
Master
40 u/week
Solliciteer nu Bewaar

Functieomschrijving

Als Method Validation Scientist ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen, coördineren en documenteren van validatietrajecten voor analytische methodes binnen een GMP-gereguleerde omgeving.

Dankzij jouw wetenschappelijke achtergrond en ervaring binnen een laboratoriumomgeving begrijp je de technische inhoud van de methodes en ben je in staat om validatiedocumentatie kritisch te beoordelen en op te stellen. Je werkt hierbij nauw samen met verschillende stakeholders en zorgt ervoor dat validatieactiviteiten tijdig en conform de geldende kwaliteitsvereisten worden uitgevoerd.

Hoewel je actief bent binnen een labo-gerelateerde omgeving, ligt de focus van deze functie niet op het uitvoeren van routineanalyses. 

Je bent voornamelijk betrokken bij de wetenschappelijke opvolging, documentatie en coördinatie van validatieactiviteiten.

Jouw verantwoordelijkheden:

  • Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieprotocollen en validatierapporten.
  • Ondersteunen van analytische methodevalidaties en method transfers.
  • Interpreteren en evalueren van resultaten en trends.
  • Onderzoeken en documenteren van afwijkingen en wijzigingen.
  • Zorgen voor een correcte GMP-compliance binnen alle validatieactiviteiten.
  • Nauw samenwerken met laboratoria, kwaliteitsafdelingen en technische experten.
  • Prioriteiten beheren binnen meerdere projecten en deadlines bewaken.
  • Actief bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven.

Profiel

Wij zoeken zowel medior als senior profielen.

Medior profiel:

  • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Biochemie, Bio-engineering, Biomedische Wetenschappen of gelijkwaardig).
  • Eerste relevante ervaring binnen een farmaceutische, biotechnologische of chemische omgeving.
  • Affiniteit met analytische methodes, validatie en kwaliteitsprocessen.
  • Leergierig en gemotiveerd om verder expertise op te bouwen binnen method validation.

Senior profiel:

  • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
  • +- 5 jaar relevante ervaring binnen methodevalidatie in een industriële omgeving.
  • Ervaring met het opstellen, reviewen en opvolgen van protocollen, rapporten en validatiedocumentatie.
  • Sterke technische kennis van analytische methodes en validatievereisten.
  • Ervaring binnen een labo-omgeving is essentieel.
  • In staat om zelfstandig complexe validatietrajecten te begeleiden en inhoudelijk het verschil te maken.
  • Een academische of PhD-achtergrond zonder relevante industriële ervaring binnen methodevalidatie is onvoldoende.

Voor alle kandidaten:

  • Nederlands is een absolute must.
  • GMP-ervaring is een sterke troef.
  • Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om met diverse stakeholders samen te werken.
  • Nauwkeurig, kwaliteitsgericht en sterk in documentatie.
  • Teamplayer die vlot kan omgaan met wisselende prioriteiten.
  • Snel beschikbaar of beschikbaar op korte termijn

Aanbod

  • Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
  • Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
  • Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
  • Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
  • Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!

Bedrijfsinfo

USG Professionals verbindt de expertise en ambities van hoogopgeleide professionals met de uitdagingen van klanten, in zes verschillende vakgebieden: Engineering, Science, ICT, HR, Legal en Finance. We helpen onze klanten bij tijdelijke noden via projectsourcing en bij de vaste invulling van openstaande posities via rekrutering & selectie.

Voor een toonaangevende internationale speler binnen de farmaceutische industrie zijn we op zoek naar meerdere Method Validation Scientists. Je komt terecht in een hoogtechnologische omgeving waar kwaliteit, innovatie en patiëntveiligheid centraal staan.

Je ondersteunt verschillende laboratoriumgerelateerde teams die verantwoordelijk zijn voor de validatie en lifecycle management van analytische methodes. Door de vele lopende projecten en de voortdurende groei binnen de organisatie is er een sterke nood aan extra expertise binnen deze domeinen.

Heb je interesse in deze vacature?

Solliciteer nu en we nemen spoedig contact met je op.
Solliciteer nu Bewaar