 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3ECombined Shape%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Symbols' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='Logo-USG-/-Light' transform='translate(0.000000, -5.000000)' fill='%230A0B09' fill-rule='nonzero'%3E%3Cg id='Group' transform='translate(0.000000, 5.000000)'%3E%3Cpath d='M10.396,7.619 C11.298,7.619 12.174,8.076 12.536,8.804 L12.536,8.804 L15.555,14.88 C15.849,15.47 16.291,15.891 16.662,16.005 C17.403,16.23 18.054,16.74 18.427,17.49 C19.149,18.942 18.557,20.705 17.104,21.426 C15.652,22.148 13.89,21.556 13.169,20.104 C12.795,19.354 12.784,18.527 13.051,17.797 C13.185,17.434 13.117,16.829 12.824,16.239 L12.824,16.239 L11.11,12.791 C10.977,12.523 10.712,12.335 10.396,12.335 C10.08,12.335 9.813,12.523 9.681,12.791 L9.681,12.791 L7.967,16.239 C7.674,16.829 7.606,17.434 7.74,17.797 C8.007,18.527 7.995,19.354 7.623,20.104 C6.901,21.556 5.138,22.148 3.686,21.426 C2.234,20.705 1.642,18.942 2.364,17.49 C2.736,16.74 3.388,16.23 4.129,16.005 C4.501,15.891 4.942,15.47 5.235,14.88 L5.235,14.88 L8.254,8.804 C8.617,8.076 9.493,7.619 10.396,7.619 Z M2.54,5.543 C3.942,5.543 5.079,6.68 5.079,8.083 C5.079,9.485 3.942,10.623 2.54,10.623 C1.137,10.623 0,9.485 0,8.083 C0,6.68 1.137,5.543 2.54,5.543 Z M18.252,5.543 C19.654,5.543 20.791,6.68 20.791,8.083 C20.791,9.485 19.654,10.623 18.252,10.623 C16.848,10.623 15.712,9.485 15.712,8.083 C15.712,6.68 16.848,5.543 18.252,5.543 Z M10.395,-4.47641924e-13 C11.798,-4.47641924e-13 12.934,1.136 12.934,2.54 C12.934,3.942 11.798,5.08 10.395,5.08 C8.993,5.08 7.856,3.942 7.856,2.54 C7.856,1.136 8.993,-4.47641924e-13 10.395,-4.47641924e-13 Z' id='Combined-Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Project Engineer – Site Technical Services (Medical Devices / Combination Produc
Functieomschrijving
Voor een toonaangevende internationale speler binnen de farmaceutische sector zoeken we een hands-on Project Engineer met een eerste relevante ervaring, die het team ondersteunt binnen Site Technical Services (STS) op vlak van medical devices en combination products.
In deze rol werk je voornamelijk op technische wijzigingen en procesverbeteringen van bestaande producten. Je ondersteunt het team in het voorbereiden, uitvoeren en documenteren van design- en procesupdates, voert impactanalyses uit en zorgt voor correcte (re)kwalificaties.
Je draagt bij aan line extensions en marktuitbreidingen, waarbij je nauw samenwerkt met productie, QA, Regulatory Affairs en internationale stakeholders.
De rol is voornamelijk hands-on en operationeel, waarbij je actief bijdraagt aan de uitvoering en opvolging van technische wijzigingen en verbeteringen. Dit vereist iemand die snel kan meedraaien, zelfstandig taken opneemt en zich vlot aanpast aan nieuwe uitdagingen binnen een GMP-omgeving.
Onze projecten bij deze klant zijn steeds langetermijnprojecten, met de mogelijkheid tot vaste indienstname na 1 jaar.
Jouw verantwoordelijkheden
- Uitwerken van proces- en systeemverbeteringen (lean / continuous improvement), met focus op updates van Design History Files (DHF)
- Voorbereiden, uitvoeren en documenteren van design- en proceswijzigingen
- Uitvoeren van impactanalyses en risk management updates
- Begeleiden van (re)kwalificaties
- Opstellen en uitvoeren van technische strategieën, protocollen, testen en rapporten
- Ondersteunen van activiteiten rond line extensions en marktuitbreidingen
- Nauw samenwerken met Operations, QA, Engineering en internationale stakeholders
- Deelnemen aan internationale meetings (o.a. met de US)
Profiel
- Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting (bv. bio-ingenieur, industrieel ingenieur, farmaceutische wetenschappen, …)
- Eerste relevante ervaring als Project Engineer, Process Engineer of Validation Engineer binnen pharma, biotech of medical devices
- Hands-on ingesteld en sterk in uitvoering en opvolging
- Ervaring met change control, validatie en/of risk assessments is een plus
- Kennis van GMP en werken in een gereguleerde omgeving
- In staat om zelfstandig te werken en snel operationeel inzetbaar te zijn
- Flexibel naar internationale samenwerking (meetings met de US)
- Zeer goede kennis van het Nederlands en Engels.
Aanbod
Als consultant (vast contract bij USG Professionals):
- Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
- Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
- Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
- Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
- Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!
Als freelancer:
- Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw profiel en beschikbaarheid
- Transparante opvolging van het facturatieproces via de USG EASY app
- Al je administratie gebundeld in één overzichtelijke tool
- Persoonlijke begeleiding gedurende het volledige project
Bedrijfsinfo
USG Professionals verbindt de expertise en ambities van hoogopgeleide professionals met de uitdagingen van klanten, in zes verschillende vakgebieden: Engineering & Science, ICT, HR, Legal en Finance. We helpen onze klanten bij tijdelijke noden via projectsourcing en bij de vaste invulling van openstaande posities via rekrutering & selectie.