 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3ECombined Shape%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Symbols' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='Logo-USG-/-Light' transform='translate(0.000000, -5.000000)' fill='%230A0B09' fill-rule='nonzero'%3E%3Cg id='Group' transform='translate(0.000000, 5.000000)'%3E%3Cpath d='M10.396,7.619 C11.298,7.619 12.174,8.076 12.536,8.804 L12.536,8.804 L15.555,14.88 C15.849,15.47 16.291,15.891 16.662,16.005 C17.403,16.23 18.054,16.74 18.427,17.49 C19.149,18.942 18.557,20.705 17.104,21.426 C15.652,22.148 13.89,21.556 13.169,20.104 C12.795,19.354 12.784,18.527 13.051,17.797 C13.185,17.434 13.117,16.829 12.824,16.239 L12.824,16.239 L11.11,12.791 C10.977,12.523 10.712,12.335 10.396,12.335 C10.08,12.335 9.813,12.523 9.681,12.791 L9.681,12.791 L7.967,16.239 C7.674,16.829 7.606,17.434 7.74,17.797 C8.007,18.527 7.995,19.354 7.623,20.104 C6.901,21.556 5.138,22.148 3.686,21.426 C2.234,20.705 1.642,18.942 2.364,17.49 C2.736,16.74 3.388,16.23 4.129,16.005 C4.501,15.891 4.942,15.47 5.235,14.88 L5.235,14.88 L8.254,8.804 C8.617,8.076 9.493,7.619 10.396,7.619 Z M2.54,5.543 C3.942,5.543 5.079,6.68 5.079,8.083 C5.079,9.485 3.942,10.623 2.54,10.623 C1.137,10.623 0,9.485 0,8.083 C0,6.68 1.137,5.543 2.54,5.543 Z M18.252,5.543 C19.654,5.543 20.791,6.68 20.791,8.083 C20.791,9.485 19.654,10.623 18.252,10.623 C16.848,10.623 15.712,9.485 15.712,8.083 C15.712,6.68 16.848,5.543 18.252,5.543 Z M10.395,-4.47641924e-13 C11.798,-4.47641924e-13 12.934,1.136 12.934,2.54 C12.934,3.942 11.798,5.08 10.395,5.08 C8.993,5.08 7.856,3.942 7.856,2.54 C7.856,1.136 8.993,-4.47641924e-13 10.395,-4.47641924e-13 Z' id='Combined-Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Project Engineer Lab Operations (equipment or method validation)
Functieomschrijving
Voor een toonaangevend internationaal farmaceutisch bedrijf in Puurs zijn wij op zoek naar een Project Engineer Lab Operations met ervaring in equipment qualification en/of method validation binnen een farmaceutische omgeving.
In deze rol ben je verantwoordelijk voor de compliancebeoordeling van method validatie en compendiale compliance dossiers. Je zorgt voor een correcte implementatie van nieuwe testmethoden en procedures en coördineert de bijhorende projectactiviteiten binnen Quality Control Operations.
Onze projecten bij deze klant zijn steeds langetermijnprojecten, met de mogelijkheid tot vaste indienstname na 1 jaar.
Jouw verantwoordelijkheden:
- Implementeren van nieuwe testmethoden en procedures binnen QC
- Coördineren en plannen van projectactiviteiten
- Schrijven en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten
- Beheren en onderzoeken van afwijkingen
- Reviewen van validatie- en transferresultaten
- Valideren van systemen en bestanden (bv. SoftMaxPro, Excel)
- Verifiëren van compendiale testen
- Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering
- Troubleshooting en uitvoeren van root cause analyses (o.a. DMAIC)
- Initiëren van CAPA’s (Corrective and Preventive Actions)
- Mogelijk meewerken aan registratiedossiers voor nieuwe geneesmiddelen/vaccins
Profiel
- Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-engineering, farmacie, biochemie, biotechnologie, …)
- Minimum ervaring met equipment qualification en/of method validation binnen een farmaceutische omgeving
- Ervaring in een GMP-context
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden
- Goede communicatieve en organisatorische skills
- Nauwkeurig en sterk in technische documentatie
- Teamplayer met sterke interpersoonlijke vaardigheden
- Vlotte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels
Aanbod
Wat bieden we?
- Contract van onbepaalde duur met competitief salarispakket
- Bedrijfswagen + tankkaart of mobiliteitsbudget
- Maaltijdcheques (€8), groeps- en hospitalisatieverzekering
- Netto onkostenvergoeding en GSM-abonnement
- Eindejaarspremie, eco- en sportcheques
Daarnaast bieden we:
- 2-daagse USG Professionals Bootcamp bij opstart
- Technische en persoonlijke opleidingen
- Regelmatige feedbackmomenten met je HR Business Partner
- Netwerk- en teambuildingevents met andere consultants
Bedrijfsinfo
USG Professionals verbindt de expertise en ambities van hoogopgeleide professionals met de uitdagingen van klanten, in zes verschillende vakgebieden: Engineering, Science, ICT, HR, Legal en Finance. We helpen onze klanten bij tijdelijke noden via projectsourcing en bij de vaste invulling van openstaande posities via rekrutering & selectie.