 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3ECombined Shape%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Symbols' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='Logo-USG-/-Light' transform='translate(0.000000, -5.000000)' fill='%230A0B09' fill-rule='nonzero'%3E%3Cg id='Group' transform='translate(0.000000, 5.000000)'%3E%3Cpath d='M10.396,7.619 C11.298,7.619 12.174,8.076 12.536,8.804 L12.536,8.804 L15.555,14.88 C15.849,15.47 16.291,15.891 16.662,16.005 C17.403,16.23 18.054,16.74 18.427,17.49 C19.149,18.942 18.557,20.705 17.104,21.426 C15.652,22.148 13.89,21.556 13.169,20.104 C12.795,19.354 12.784,18.527 13.051,17.797 C13.185,17.434 13.117,16.829 12.824,16.239 L12.824,16.239 L11.11,12.791 C10.977,12.523 10.712,12.335 10.396,12.335 C10.08,12.335 9.813,12.523 9.681,12.791 L9.681,12.791 L7.967,16.239 C7.674,16.829 7.606,17.434 7.74,17.797 C8.007,18.527 7.995,19.354 7.623,20.104 C6.901,21.556 5.138,22.148 3.686,21.426 C2.234,20.705 1.642,18.942 2.364,17.49 C2.736,16.74 3.388,16.23 4.129,16.005 C4.501,15.891 4.942,15.47 5.235,14.88 L5.235,14.88 L8.254,8.804 C8.617,8.076 9.493,7.619 10.396,7.619 Z M2.54,5.543 C3.942,5.543 5.079,6.68 5.079,8.083 C5.079,9.485 3.942,10.623 2.54,10.623 C1.137,10.623 0,9.485 0,8.083 C0,6.68 1.137,5.543 2.54,5.543 Z M18.252,5.543 C19.654,5.543 20.791,6.68 20.791,8.083 C20.791,9.485 19.654,10.623 18.252,10.623 C16.848,10.623 15.712,9.485 15.712,8.083 C15.712,6.68 16.848,5.543 18.252,5.543 Z M10.395,-4.47641924e-13 C11.798,-4.47641924e-13 12.934,1.136 12.934,2.54 C12.934,3.942 11.798,5.08 10.395,5.08 C8.993,5.08 7.856,3.942 7.856,2.54 C7.856,1.136 8.993,-4.47641924e-13 10.395,-4.47641924e-13 Z' id='Combined-Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Qualification & Validation Engineer
Functieomschrijving
Momenteel zijn we voor een farmaceutische speler in Geel aan het uitkijken naar een qualification & validation engineer.
Als Qualification & Validation engineer bestaat je takenpakket uit volgende verantwoordelijkheden:
- Ontwikkeling, implementatie en uitvoering van URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM-activiteiten voor kleinschalige apparatuur, inclusief de bijbehorende software.
- Je ontwikkelt, implementeert en voert validatiestudies uit voor cGMP-kritische procesinstallaties om naleving van cGMP-, gebruikers- en regelgevingsvereisten aan te tonen.
- Je voert de kwalificatie uit van systemen binnen de scope waarvoor er industriële precedenten bestaan, maar waarbij standaarden geïnterpreteerd moeten worden voor het specifieke geval, en dit in overeenstemming met cGMP, cGLP’s en Sanofi-procedures.
- Je zorgt ervoor dat de gekwalificeerde status van de systemen binnen de scope te allen tijde in overeenstemming is met cGMP.
- Je zorgt ervoor dat projecten worden ondersteund in overeenstemming met alle vereiste interne en cGMP-regelgevende normen.
- Je blijft op de hoogte van opkomende validatieregels en testpraktijken om te voldoen aan of te overtreffen aan de cGMP-vereisten.
- Je biedt technische ondersteuning over de huidige validatievereisten van de Amerikaanse FDA en de EU.
- Je bent verantwoordelijk voor de validatiedocumentatie tot en met goedkeuring en implementatie.
- Je levert input bij de beoordeling van wijzigingen om te bepalen of deze invloed hebben op de gekwalificeerde status en validatiedocumentatie, indien van toepassing.
Profiel
Als qualification & validation engineer ben/ heb je:
- Een master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring
- Kennis van CGMP-vereisten in een gereguleerde omgeving.
- Inzicht in relevante kwaliteits- en compliancevoorschriften.
- In staat om validatieproblemen te analyseren en op te lossen.
- Goede kennis van kwaliteitsbeheersystemen.
- Ervaring: 2-4 jaar werkervaring in een productieomgeving binnen de gezondheidszorg, met ervaring in de kwalificatie van kleinschalige apparatuur
Aanbod
Aanbodomschrijving als projectconsultant
- Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
- Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
- Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
- Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
- Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!
Aanbodomschrijving als Freelancer
- Ontzorg je carrière met de USG EASY app:
- Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw profile en beschikbaarheden.
- Transparante opvolging van je facturatieproces.
- Al je administratie in 1 app.
Regelmatige netwerkmomenten met vooruitstrevende bedrijven en medefreelancers tijdens onze innovation meetups.
Bedrijfsinfo
USG Professionals focust zich op projectsourcing, interim management en werving & selectie, binnen de expertises ICT, HR, Legal, Finance, Facility, Engineering en Science.
Wij kiezen als bedrijf voor een authentieke en inclusieve aanpak waar jij als professional de ruimte krijgt om ownership te nemen alsook je comfortabel en gelukkig te voelen in je job.
Wij streven ernaar een future proof organisatie te zijn dankzij innovatieve tools zoals USG EASY, unieke opleidingstrajecten zoals ‘Start 2 Freelance' en via knowledge sharing op ons podcast kanaal en innovation meetups.