 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3ECombined Shape%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Symbols' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='Logo-USG-/-Light' transform='translate(0.000000, -5.000000)' fill='%230A0B09' fill-rule='nonzero'%3E%3Cg id='Group' transform='translate(0.000000, 5.000000)'%3E%3Cpath d='M10.396,7.619 C11.298,7.619 12.174,8.076 12.536,8.804 L12.536,8.804 L15.555,14.88 C15.849,15.47 16.291,15.891 16.662,16.005 C17.403,16.23 18.054,16.74 18.427,17.49 C19.149,18.942 18.557,20.705 17.104,21.426 C15.652,22.148 13.89,21.556 13.169,20.104 C12.795,19.354 12.784,18.527 13.051,17.797 C13.185,17.434 13.117,16.829 12.824,16.239 L12.824,16.239 L11.11,12.791 C10.977,12.523 10.712,12.335 10.396,12.335 C10.08,12.335 9.813,12.523 9.681,12.791 L9.681,12.791 L7.967,16.239 C7.674,16.829 7.606,17.434 7.74,17.797 C8.007,18.527 7.995,19.354 7.623,20.104 C6.901,21.556 5.138,22.148 3.686,21.426 C2.234,20.705 1.642,18.942 2.364,17.49 C2.736,16.74 3.388,16.23 4.129,16.005 C4.501,15.891 4.942,15.47 5.235,14.88 L5.235,14.88 L8.254,8.804 C8.617,8.076 9.493,7.619 10.396,7.619 Z M2.54,5.543 C3.942,5.543 5.079,6.68 5.079,8.083 C5.079,9.485 3.942,10.623 2.54,10.623 C1.137,10.623 0,9.485 0,8.083 C0,6.68 1.137,5.543 2.54,5.543 Z M18.252,5.543 C19.654,5.543 20.791,6.68 20.791,8.083 C20.791,9.485 19.654,10.623 18.252,10.623 C16.848,10.623 15.712,9.485 15.712,8.083 C15.712,6.68 16.848,5.543 18.252,5.543 Z M10.395,-4.47641924e-13 C11.798,-4.47641924e-13 12.934,1.136 12.934,2.54 C12.934,3.942 11.798,5.08 10.395,5.08 C8.993,5.08 7.856,3.942 7.856,2.54 C7.856,1.136 8.993,-4.47641924e-13 10.395,-4.47641924e-13 Z' id='Combined-Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Validation Engineer Computerized Systems (Life Sciences)
Functieomschrijving
Wil jij je expertise in Computerized Systems Validation inzetten binnen een innovatieve en internationale Biotech omgeving? Dan is deze functie iets voor jou! Je komt bij ons in dienst als Science Consultant met een contract van onbepaalde duur. Afhankelijk van jouw ervaring en interesses werk je als Science Consultant ofwel aan één langdurig project bij onze klant, ofwel aan meerdere langdurige projecten bij verschillende klanten. Zo krijg je de unieke kans om verschillende processen, teams en uitdagingen binnen de Life Sciences-sector te ontdekken en mee vorm te geven.
Jouw rol Als Validation Engineer speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en compliance van geautomatiseerde systemen binnen een GMP-omgeving. Concreet betekent dit dat je:
- Validatiestudies ontwikkelt, implementeert en uitvoert voor cGMP-kritische geautomatiseerde systemen.
- Validatiedocumentatie opstelt (URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV, TM) en ondersteuning biedt bij de uitvoering ervan.
- Toeziet op het behoud van de gevalideerde status van systemen, in lijn met cGMP, cGLP en interne procedures.
- Wijzigingen evalueert en de impact op de gevalideerde status beoordeelt.
- Problemen rond validatie onderzoekt en oplost.
- Up-to-date blijft met de laatste (FDA/EU) regelgeving en best practices en hierover adviseert.
Kortom: jij zorgt ervoor dat alle software- en computersystemen betrouwbaar, veilig en compliant draaien.
Profiel
- Hoger technisch of wetenschappelijk diploma
- Je hebt een eerdere projectervaring met validatie van softwarepakketten en geautomatiseerde systemen
- Minstens een eerste ervaring in de farmaceutische sector in een GMP-omgeving.
- Grondige kennis van Computer Systems Validation en relevante kwaliteits- en compliancewetgeving.
- Sterke analytische en communicatieve vaardigheden. • Zelfstandig, gestructureerd en resultaatgericht.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
Aanbod
Aanbodomschrijving als projectconsultant
- Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
- Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
- Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
- Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
- Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!
Aanbodomschrijving als Freelancer
Ontzorg je carrière met de USG EASY app:
- Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw profile en beschikbaarheden.
- Transparante opvolging van je facturatieproces.
- Al je administratie in 1 app.
Regelmatige netwerkmomenten met vooruitstrevende bedrijven en medefreelancers tijdens onze innovation meetups.
Bedrijfsinfo
USG Professionals focust zich op projectsourcing, interim management en werving & selectie, binnen de expertises ICT, HR, Legal, Finance, Facility, Engineering en Science.
Wij kiezen als bedrijf voor een authentieke en inclusieve aanpak waar jij als professional de ruimte krijgt om ownership te nemen alsook je comfortabel en gelukkig te voelen in je job.
Wij streven ernaar een future proof organisatie te zijn dankzij innovatieve tools zoals USG EASY, unieke opleidingstrajecten zoals ‘Start 2 Freelance' en via knowledge sharing op ons podcast kanaal en innovation meetups.
Onze klant is een toonaangevende speler in de biotechnologische sector, gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen op basis van recombinant zoogdiercelkweek.